Introdução
A norma ISO/IEC 17025 é um padrão internacional que estabelece os requisitos para a competência técnica de laboratórios de ensaio e calibração. Implementar e manter a conformidade com este padrão pode ser desafiador, mas um Sistema de Informações de Laboratório (LIMS) bem escolhido pode fazer toda a diferença. Neste artigo, exploraremos como um LIMS adequado pode tornar a conformidade com a ISO 17.025 muito mais acessível.
Automação de Equipamentos
A automação de equipamentos é um passo crucial para aumentar a eficiência e a confiabilidade dos laboratórios. Um LIMS de qualidade pode se integrar diretamente com os equipamentos do laboratório, permitindo o controle automático e a coleta de dados, o que é crucial para a conformidade com a ISO 17.025. A automação reduz o risco de erros humanos, melhora a consistência dos resultados e libera os profissionais para se concentrarem em tarefas mais críticas.
Rastreabilidade e Integridade dos Dados
Garantir a integridade dos dados é fundamental para a conformidade com a ISO 17.025. Um LIMS fornece uma rastreabilidade completa dos dados, desde a coleta até o relatório final, permitindo que os laboratórios rastreiem todas as alterações nos dados, quem as fez e quando.
Controle de Qualidade
Um LIMS pode automatizar diversos aspectos do controle de qualidade, desde a validação de métodos até o monitoramento de limites de controle. Isso não só facilita o cumprimento dos requisitos da ISO 17.025 mas também melhora a confiabilidade e a eficiência do laboratório.
Gerenciamento de Equipamentos e Calibrações
A manutenção adequada e a calibração regular dos equipamentos são essenciais para a conformidade com a ISO 17.025. Um LIMS pode ajudar a gerenciar essas tarefas, desde o agendamento até o registro dos resultados, tornando o processo mais eficiente e menos sujeito a erros.
Treinamento de Pessoal
Manter o pessoal devidamente treinado é outro requisito da ISO 17.025. Com um LIMS, você pode gerenciar e monitorar os registros de treinamento, garantindo que todos os membros da equipe estejam atualizados e qualificados para as tarefas que estão realizando.
Facilidade na Gestão de Formulários através de um ELN
O uso de um Caderno Eletrônico de Laboratório (ELN, em inglês) integrado ao LIMS pode simplificar drasticamente a gestão de formulários e protocolos. O ELN pode ser configurado para seguir os requisitos específicos da ISO 17.025, tornando mais fácil para os funcionários preencherem formulários de forma correta e consistente, e armazená-los de forma segura para revisão futura ou auditorias.
Conclusão
Um LIMS bem implementado pode ser uma ferramenta poderosa para facilitar a conformidade com a ISO 17.025. Ao fornecer recursos como automação de equipamentos, rastreabilidade de dados, controle de qualidade, gerenciamento de equipamentos e calibrações, treinamento de pessoal, e facilidade na gestão de formulários através de um ELN, um LIMS torna mais fácil atingir e manter os padrões exigidos pela norma. O investimento em um LIMS não é apenas uma decisão estratégica inteligente, mas também um passo crucial para assegurar a qualidade e integridade dos trabalhos do laboratório.
